杀死“肿瘤君”,创新疗法欲改变肿瘤治疗格局

亿欧大健康8月24日消息,昨日,中国临床肿瘤学会(CSCO)与再鼎医药在北京共同举办了“首届CSCO-再鼎肿瘤学高峰论坛”,围绕创新政策与创新技术,共同探讨临床诊疗和当前行业热点及未来发展方向。

国家科技部中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处杨阳博士,以色列驻华使馆经济参赞Esti Ayalon Kovo,中国工程院郎景和院士,再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡先生及首席医学官黑永疆博士以及国内外脑肿瘤、妇科肿瘤领域的临床专家、学者共同出席本次论坛。

生物制药欲改变肿瘤治疗格局

根据最新一期全国恶性肿瘤新发病例数据,2015年全国恶性肿瘤新发病例数392.9万例,死亡病例233.8万例,占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病与死亡数均呈持续上升态势。 而我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%,与发达国家存在明显差距。根据美国肿瘤协会2019年的统计数据,美国恶性肿瘤的5年相对生存率约为69%。

其中,在对中国患者危害特别大的肿瘤领域,如卵巢癌、脑胶质瘤等肿瘤类型上,由于长期缺乏有效的治疗手段,患者未被满足的临床需求巨大。当前针对肿瘤治疗的处于研发后期的在研新药超过700种。从2013年到2017年,全球批准用于肿瘤治疗的药物有63个NAS(新活性物质)。 而目前,全球仅有9个国家的患者可以买到过半数的近5年内上市的新药。

国务院近期发布的《关于实施健康中国行动的意见》聚焦当前主要健康问题和影响因素,并将癌症防治作为重点提上日程,明确提出: 到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%的主要目标。

“当前,中国仍有部分癌症领域的治疗进展缓慢。”中国工程院院士、北京协和医学院教授郎景和指出,“ 创新疗法的出现将很大程度上改善当前肿瘤治疗的格局。以妇科肿瘤为例,在PARP抑制剂这类创新疗法出现之前,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。 未来,希望中国生物医药企业能专注于中国存在的巨大未满足医疗需求,努力攻克对中国患者危害特别大的瘤种,不断缩小中国肿瘤患者五年生存率与发达国家的差距。”

再鼎医药则乐®则是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂,在美国、欧洲、中国香港和中国澳门已经上市。临床研究表明,它能显著延长患者中位无进展生存期(PFS)。在香港地区已获批的PARP抑制剂中,则乐®是首个在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂,能让更多卵巢癌患者获益。

今年1月,国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐(尼拉帕利)®作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。

再鼎医药首席医学官黑永疆博士表示:“ 再鼎希望通过高效且经济的方式尽可能缩短中国患者获得这些肿瘤创新药物的时间。在推动内部研发的同时,我们从全球范围内甄选同类首创(First-in-Class)或者同类最佳(Best-in-Class)的创新治疗方案将其引入中国市场,加速解决中国患者未满足的临床需求。

据统计,2007-2017年,中国药企引进海外在研药品超过90项,由39家公司发起,其中再鼎医药的引入项目数最多,目前已有2个产品上市,3个产品已在美国获批,产品管线超过15个候选药物,20多个临床试验正在开展或计划开展。

“杀死”肿瘤,“黑科技”登场

除创新药,创新医疗器械等创新治疗方法也对肿瘤治疗带来新的可能。今年8月,中国国家药品监督管理局已经授予由再鼎医药引入的肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。肿瘤电场治疗是继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤治疗手段,其原理是利用特定电场频率干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。

肿瘤电场治疗被再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡称为“黑科技”,给肿瘤治疗带来的改变超乎想象。

其实,肿瘤电场治疗Optune®已先后于2011年和2015年获FDA批准,用于复发和新诊断的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。作为神经系统最常见的恶性肿瘤,脑胶质瘤恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。在脑胶质瘤中,胶质母细胞瘤的恶性程度最高,患者五年生存率低于5%,尚不及肺癌五年生存率的1/3。

相较于传统的治疗手段,肿瘤电场治疗不仅可以显著提升患者生活质量,回归正常工作与生活,还能够显著延长患者的无进展生存期和总生存时间。此前进行的国际临床3期关键性试验结果表明:相比单独使用替莫唑胺治疗,肿瘤电场治疗Optune®与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,患者的五年总生存率(OS)由5%提升至13%,提高超过两倍,患者的中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

据悉,肿瘤电场治疗已被纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》,并被推荐用于治疗新发GBM(1级证据)和复发高级别脑胶质瘤(2级证据)。

事实上,该项“黑科技”源于以色列。会上,以色列驻华使馆参赞Esti Ayalon Kovo女士表示:“自2017年中以两国建立了‘全面创新伙伴关系’以来,我们也见证了以色列和中国不断加深在各个领域的合作,尤其是在科技和创新领域,双方具有巨大的互利互惠潜力。一个很好的例子就是,以色列开发的创新肿瘤疗法有望在不久的将来由再鼎医药引入中国,惠及广大的中国患者。” 据资料显示,以色列一直注重创新医疗科技尤其是医疗器械的开发,本土拥有超过1600家医疗科技公司,其中37%是医疗器械类公司,并且这个比例还在持续增长中。

梁怡表示:“虽然,再鼎医药的则乐和肿瘤电场治疗产品都还未在中国内地上市,但我们将积极配合国家政策与规定,加快产品在内地上市,也愿意尽快加入国家医保,惠及更多患者。”

编辑:武单单

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