政策放闸4年后,上千家的独立医学实验室如今发展如何?

本文授权转载自公众号:亿欧网(ID:i-yiou);作者:胡敏

2016年,允许医学检验实验室设置为单独医疗机构的基本标准和管理规范发布后,诸多第三方医学检验实验室如雨后春笋般出现,并迅速成长起来。第三方医学检验室当前发展情况如何?接下来又将有怎样的发展动向?这些问题都十分值得关注。

战疫中的“轻骑兵”

第三方独立医学实验室近期被广泛关注是在本次新冠肺炎疫情,国家卫健委发文表示,各省可以通过购买服务的方式,将可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构纳入病毒检验中,加速对新冠肺炎患者的确诊。

1月27日,平安、迪安、凯普、华大等公司旗下13家独立医学检验实验室成功入选湖北省首批新冠病毒核酸检测机构。其中,武汉平安好医医学检验实验室(简称“武汉检验中心”)就是其中一家,成为疫情下核酸检测的助力机构之一。

武汉检验中心隶属于平安医保科技旗下的平安健康(检测)中心,这两者都是平安集团大医疗健康战略的重要成员,其中,平安健康(检测)中心聚焦集影像诊断、医学检验、精密检查为“三位一体”的业务模式,武汉检验中心就是其“医学检验”业务的线下载体之一。

早在1月23日,武汉检验中心在武汉因疫情“封城”后就迅速启动该项检测的准备工作,并与各级部门积极沟通申报事项。到1月27日,短短4天内,武汉检验中心收到通知,正式列为湖北省首批13家新冠病毒核酸检测第三方定点机构之一,并在2月2日正式开始进行核酸样本检测。首批样本是从武汉市江岸区、硚口区疾控中心接收到的。

据了解,当时参与申报的独立医学实验室有20余家,但最后仅13家通过审核。这其中原因主要是新冠病毒核酸检测对资质、时效性、准确性上的要求非常高,资质上需要在生物安全第二等级(BSL-2)的实验室中开展。武汉检验中心是目前符合该检测要求的本地首批13家第三方医疗机构之一,通过咽拭子采集患者的呼吸道样本,采用RT-PCR法对新冠病毒核酸进行检测。

与此同时,新冠病毒检测结果的特异性和准确性也十分重要。像武汉检验中心采用的试剂盒是基于最新发布的新冠病毒基因序列信息,针对该病毒特异性基因序列进行双靶标基因设计,同时具有监控样本提取及RT-PCR过程的内标基因,以此检测过程中减少差错,提高检测准确率。

由于新冠病毒样本量大,同时为尽快确诊,减少交叉感染等风险,新冠病毒核酸检测对时效要求也很高。为提高检测效率,武汉检验中心采用了ABI7500实时荧光定量PCR仪,使用的最新型半导体热循环系统支持96孔板及8联管,反应体系25-100μL,反应时间小于2小时。据悉,目前武汉检验中心的日均检测量可达到1000份,已累计为数万人完成新冠病毒核酸检测。

正是有武汉检验中心在内的多家独立医学实验室的及时加入,武汉市的核酸检测得到“大提速”。核酸检测能力的提升,也为分级诊疗、尽早收治、精准施策打下良好基础。

打造临床检验服务金标准

疫情中专业且勇猛的表现,也窥探出当前第三方医学实验室的一些发展状态。

事实上,相较于国外,国内的第三方独立医学实验室起步较晚。2016年以前,国家相关部门虽发布诸多文件,鼓励发展第三方健康服务产业,提倡加快探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构等,不过真正落实到实践层面是到了2016年底,国家卫健委印发了关于允许医学检验实验室设置为单独医疗机构的基本标准和管理规范。

此后,第三方医学检验实验室才迎来一波爆发高峰,包括体外诊断产品公司、基因测序公司、体外诊断流通商甚至药企都纷纷涌入这条赛道。据国家卫健委卫生发展研究中心发布的报告,全国医学检验数量2017年有759个,同比增长59%;2018年数量再次增至1200多个。

政策落地为欲入局的选手提供了入场券。不过,光拿到入场券还不够,接下来的首要问题是如何为客户提供高精准度的临床检验服务。

在这一点上,平安健康(检测)中心旗下的平安好医医学检验实验室搭上了一辆邻国快车——选择与日本Miraca医疗集团旗下的医学检验公司SRL合作。

对于日本SRL公司,业内人士应该不陌生,目前是全球排名第四、亚洲排名第一的第三方医学检验服务提供商,服务的医院和诊所超过了10000家,管理的医院实验室有86个,年营业额1100亿日元。

日本SRL公司的质控水平、丰富的检验项目、自动化流程和运营成本优势,不仅给平安好医医学检验实验室的检验项目委托服务、疾病全流程检验服务、院内实验室建设和运营打下了良好基础,同时,还推动了其未来对外输出质量咨询、教育培训、人才培养等服务,以此提升整个行业的检验服务能力。

除技术合作外,平安好医医学检验实验室的硬件和销售渠道也可圈可点,已经拥有贝克曼库尔特PowerExpress全自动流水线、贝克曼库尔特AU全自动生化分析仪、希森美康血球分析流水线、BD全自动细菌培养系统、富士全自动免疫分析仪等高精尖设备,其中贝克曼库尔特PowerExpress全自动流水线尤值得一提,其轨道和单机的运行速度非常快,工作效率高,能有效提高检验科快速出报告。

而在个性化项目的挖掘上,平安好医医学检验实验室正在从日本SRL公司引进AICS癌症风险预估筛查、Al染色体检验等SRL公司独有的项目。在癌症发病率越来越高的今天,国人对于癌症筛查项目的需求也越来越高。AICS癌症风险预估筛查优势主要体现在,它一次可同时检查出好几种癌症,包括胃癌、肺癌、大肠癌等,同时,操作也比较方便,每次只需要采血5毫升。而Al染色体检验的优势在于,可通过人工智能技术减少人为差错,减少误差,提高检验报告的效率和准确性。

现今,除了武汉检验中心,平安好医医学检验实验室已在深圳、广州、合肥、杭州等地建立省级医学检验实验室,接下来还将在北京、上海、成都、南昌、沈阳、西安、天津、济南等地进行全国布局。

“三位一体”的协同优势

随着医疗行业的深度发展,需要的是一直跑得快、跑得好的第三方医学实验室。

平安健康(检测)中心在全国首创“三位一体”服务模式,将医学影像诊断中心、医学检验实验室和精密检查中心相结合打造服务闭环,为临床医学提供全面系统的诊断依据,更深入和全面赋能医院端及C端消费者。平安好医医学检验实验室作为“三位一体”的核心构成,充分利用协同效应,构建起在行业内的独特优势,也成为其获得持续发力的支撑点,被很多医疗机构甚至政府单位所看重。

对医院端,平安健康(检测)中心为其提供影像与检验双项服务,业务模式多元,包括科室共建、远程医疗、质量咨询、智能AI、教育培训等。平安健康(检测)中心通过与各地区域医疗机构合作共建检验、影像双科室,创造了目前行业内首例双科室共建。在检验方面,由平安好医医学检验实验室为合作方提供特色项目、更新方法学、降本增效,同时为其引入日本SRL先进的实验室管理体系,从整体上提升医学检验服务水平。

“对医疗服务体系来说,第三方医检机构与医院不是竞争关系,而是有力的协同和补充。”平安健康(检测)中心CEO邢立萍说。第三方医检机构的最大特点是以临床和疾病为导向,为各级医疗机构提供高效、集约、高质量的医检服务。值得注意的是,此次疫情中,第三方医疗机构帮助基层补齐了检测能力的短板,以平安健康(检测)中心的抗疫情行动为例,武汉检验中心配合疾控中心开展核酸检测,同时调度64层移动CT影像车驰援湖北省人民医院和江汉区方舱医院,发挥出了第三方医疗机构的战斗力。

对C端消费者,平安健康(检测)中心充分整合线上线下的客户资源,打通医保、商保支付,建立健康管理服务体系,为客户提供从预防筛查到疾病诊断,再到辅助治疗、健康促进的健康管理服务方案,这些现有条件可以为平安好医医学检验实验室所用。以针对轻度认知功能障碍(MCI)的C端检测为例,在平安健康(检测)中心,患者可以通过神经内科问诊,在医学影像中心的头颅MRI和检验实验室的APOE基因风险检测的联合辅助下进行诊断,早发现、早干预,有效控制病情。

目前,国内大型第三方医学实验室已经在纷纷拓展特检领域,包括遗传性疾病和肿瘤易感基因检测、药物疗效和毒副作用基因检测、罕见病基因检测、无创产前筛查等,平安好医医学检验实验室也积极结合本土实际情况引进日本SRL公司的优质特检项目,以“日本技术、中国收费”持续对C端发力。

业内人士认为,平安健康(检测)中心的诞生,或成为中国医疗健康领域的“破局者”,尤其依托中国平安庞大的资本实力和创新技术支撑,其有望在不远的将来重塑中国第三方医疗新格局。但在当下,独立医学实验室的检测结果能否得到医院的认可,以及如何提高机构的运营效率等都还是“玩家们”需要思考的问题。

总而言之,结合国外的发展情况,国内未来的第三方医学实验室仍十分值得期待,而在这个过程中,资金实力、技术实力等方面比较强大的机构更有望从中脱颖而出。

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